MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001805
許可證編號001805
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"必帝" 肺炎雙球菌快速分析檢驗組(未滅菌)
"BD" BBLTM PneumoslideTM Test (Non-Sterile)
衛署醫器輸壹字第001805號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 08
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2022/06/07，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001805號
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22419113
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 08
- 有效日期
- 2020 / 11 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 12 / 14
效能與規格
- 效能
- 定性偵測Streptococcus pneumoniae之capsular antigen.
- 主成分
- Pneumoslide Streptococcus pneumoniae Antibody-Coated Latex Bead Suspension (2.5 mL) is a 1% suspension of latex beads with rabbit antibody specific for S. pneumoniae capsular antigens in glycine buffer.
Pneumoslide Polyvalent Positive Control.
Pneumoslide Latex Negative Control.
製造廠
- 製造商
- BECTON DICKINSON AND COMPANY
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A.
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