MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001804
許可證編號001804
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
巴特爾呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組
Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit
衛署醫器輸壹字第001804號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 08
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2012/11/27,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 晃聖有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001804號
- 申請商
- 晃聖有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 31321421
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
- 發證日期
- 2005 / 11 / 08
- 有效日期
- 2010 / 11 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 28
效能與規格
- 效能
- 檢測人體血液中呼吸道病毒抗原。
- 規格
- #B1029-86, #B1029-86A:1 x 10ml, #B1029-86B: 2 x 10ml, #B1029-86C: 1 x 10ml, #B1029-86D: 5 slides, #1029-87: 7 x 2ml, 以下空白。
- 主成分
- 處方: 1. Antigen Control Slides-5 slides: eight-well antigen control slides with one well each of (Ⅰ) adenovirus, (Ⅱ) A549 cell controls, (Ⅲ) influenza A, (Ⅳ)influenza B (Ⅴ) parainfluenza type 1, (Ⅵ) parainfluenza type 2, (Ⅶ) parainfluenza type 3, and (Ⅷ) RSV.2. 10 ml anti-viral antibody screening reagent3. 2 ml of each Anti-viral antibody identification reagent4. 20 ml FITC labeled goat or sheep anti-mouse IgG F (ab’)2 antibodies with Evan’s blue counterstain.5. 10 ml non-immune mouse antibodies for use as a negative antibody control.6. 15 ml buffered glycerol mounting medium.7. 2 vials phosphate buffered saline; each for reconstitution to one litre.
製造廠
- 製造商
- TRINITY BIOTECH PLC
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
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