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衛署醫器輸壹字
許可證編號
001804
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

巴特爾呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組

Bartels Viral Respiratory Screening and Identification Kit

衛署醫器輸壹字第001804號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 08
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/11/27,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 晃聖有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第001804號
申請商
晃聖有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
31321421
申請商地址
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
發證日期
2005 / 11 / 08
有效日期
2010 / 11 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 28

效能與規格

效能
檢測人體血液中呼吸道病毒抗原。
規格
#B1029-86, #B1029-86A:1 x 10ml, #B1029-86B: 2 x 10ml, #B1029-86C: 1 x 10ml, #B1029-86D: 5 slides, #1029-87: 7 x 2ml, 以下空白。
主成分
處方: 1. Antigen Control Slides-5 slides: eight-well antigen control slides with one well each of (Ⅰ) adenovirus, (Ⅱ) A549 cell controls, (Ⅲ) influenza A, (Ⅳ)influenza B (Ⅴ) parainfluenza type 1, (Ⅵ) parainfluenza type 2, (Ⅶ) parainfluenza type 3, and (Ⅷ) RSV.2. 10 ml anti-viral antibody screening reagent3. 2 ml of each Anti-viral antibody identification reagent4. 20 ml FITC labeled goat or sheep anti-mouse IgG F (ab’)2 antibodies with Evan’s blue counterstain.5. 10 ml non-immune mouse antibodies for use as a negative antibody control.6. 15 ml buffered glycerol mounting medium.7. 2 vials phosphate buffered saline; each for reconstitution to one litre.

製造廠

製造商
TRINITY BIOTECH PLC
國別
愛爾蘭
廠址
IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND

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