MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001794
許可證編號001794
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
馬道斯退伍軍人症抗體檢測試劑組
MarDx Legionella IFA Test System (L.pneumophila, serogroups 1-6)
衛署醫器輸壹字第001794號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 07
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/27，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 晃聖有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001794號
- 申請商
- 晃聖有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 31321421
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
- 發證日期
- 2005 / 11 / 07
- 有效日期
- 2010 / 11 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 28
效能與規格
- 效能
- 利用IFA方法檢測人體血清中L.pneumophila IgG抗體。
- 規格
- #30-7120, #30-7501, #30-7500, #30-1524, #90-1607, #90-1611, #90-1700, #90-1712, 以下空白。
- 主成分
- 1.FITC Labelled Anti-Human IgG conjugate: fluorescein isothiocyanate (FITC) labeled, affinity purified, caprine, anti-human IgG.
2.L.pneumophila serogroups 1 Positive Control
3.L.pneumophila Negative Control
4.Legionella Mounting Medium
製造廠
- 製造商
- MARDX DIAGNOSTICS, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5919 FARNSWORTH COURT CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.
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