卡蒂雅沙眼披衣菌IgG抗體檢測試劑組

CaptiaTM Chlamydia IgG (ELISA)

衛署醫器輸壹字第001792號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 11 / 07

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2012/11/27，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 晃聖有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 檢測人體血清中披衣菌屬抗原之抗體 IgG。
規格: 2346200：96 tests/kit。
主成分: 1.Chlamydia(strain LGV II) antigen coated microassay plate.
2.Serum Diluent Type I: contains proclin(0.1%) as a preservative.
3.Cutoff calibrator (Calibrator): human serum or defibrinated plasma.
4.High positive Control: human serum or defibrinated plasma.
5.Low positive control: human serum or defibrinated plasma.
6.Negative control: human serum or defibrinated.
7.Horseradish-peroxidase(HRP) Conjugate: Goat anti-human IgG.
8.Chromogen/Substrate Solution Type I: Tetramethylbenzidine(TMB).
9.Wash Buffer Type I (20x concentrate): contains TBS, Tween-20 and proclin (0.1%) as preservative.
10.Stop Solution: contains a 1 N H2SO4 solution.

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。