鼻咽定康 EB 病毒蛋白衣抗原 IgM 抗體檢驗試劑

Vironostika EBV VCA IgM

衛署醫器輸壹字第001754號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 11 / 04

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2012/11/27，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 以酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中 EBV VCA IgM Ab.
規格: #284158 96 tests/box
主成分: Microelisa strip plate：Holder with 96 wells each coated with monoclonal anti-human IgM (mouse)
Conjugate：Monoclonal anti-VCA p18 (rat) conjugated with horseradish peroxiase.
Conjugate diluent：Synthetic VCA peptide in MES buffer (lyophilized).
Reconstitution solution：Deionized water.
Calibrator I：Human serum containing 5 AU anti-VCA p 18 IgM/ml (nonreactive level).
Calibrator II：Human serum containing 20 AU anti-VCA p 18 IgM/ml (cut-off level).
Calibrator III：Human serum containing 80 AU anti-VCA p 18 IgM/ml (reactive level).
Calibrator IV：Human serum containing 140 AU anti-VCA p 18 IgM/ml (high reactive level).
Sample Diluent：Phosphate buffer. Preservative：Pro Clin 300 (0.2%).
Phosphate buffer concentrate：Concentrated (25x) phosphate buffer with 0.05% tween-20.
TMB substrate：Tetramethylbenzidine and peroxide in citrate buffer.
Stop Solution：0.2 mol/l sulfuric acid.

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