鼻咽定康EB病毒核抗原IgG抗體檢驗試劑

Vironostika EBV EBNA IgG

衛署醫器輸壹字第001753號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 11 / 04

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2012/11/27，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 利用ELISA方法測定人體血清或血漿中EBV EBNA IgG Ab.
規格: #284159: 96 tests/box以下空白。
主成分: Microelisa strip plate: Holder with 96 wells each coated with synthetic EBV EBNA-1 peptide.
Conjugate: HRP-labeled Anti-human IgG (goat).
Conjugate diluent: Phosphate buffer.
Calibrator I : Human serum containing 5 AU anti-EBNA IGg/ml (nonreactive level).
Calibrator II : Human serum containing 20 AU anti-EBNA IGg/ml (cut-off level).
Calibrator III : Human serum containing 110 AU anti-EBNA IGg/ml (reactive level).
Calibrator IV : Human serum containing 200 AU anti-EBNA IGg/ml (high reactive level).
Sample Diluent: Phosphate buffer.
Phosphate buffer concentrate: Concentrated (25x) phosphate buffer with 0.05% tween-20.
TMB substrate: Tetramethylbenziden and peroxide in citrate buffer.
Stop Solution: 0.2 mol/l sulfuric acid.

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