MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013256
許可證編號013256
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培設計師CA19-9檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT CA 19-9
衛署醫器輸字第013256號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 26
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013256號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 26
- 有效日期
- 2010 / 10 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- ARCHITECT i 系統上定量測試人體血清中的1116-NS-19-9反應決定基(reactive determinants)。
- 規格
- 100 Tests/400 Tests/2000 Tests
- 主成分
- ARCHITECT CA 19-9 Reagent Kit
MICROPARTICLES
1 or 4 Bottle(s) 1116-NS-19-9 (mouse, monoclonal) coated Microparticles in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.
CONJUGATE
1 or 4 Bottle(s) 1116-NS-19-9 (mouse, monoclonal) acridinium-labeled Conjugate in MES buffer with protein (bovine) stabilizers.
ARCHITECT CA 19-9 Calibrator (concentration: 0, 90 U/mL)
ARCHITECT CA 19-9 Controls (concentration: 40~250 U/mL)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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