MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012965
許可證編號012965
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"雅氏" 神經科內視鏡系統
"Aesculap" Neuroendoscope System
衛署醫器輸字第012965號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 07
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 48 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012965號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 07
- 有效日期
- 2025 / 11 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BB367R。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：FF387R、FF388R、FM715R、FM717R、FM725R、GK362R及GK719R，以下空白。註銷規格:PE206A、PF005及FH600，以下空白。註銷規格：FM676R、FM685R、FM687R、FM705R、FM727R、FM730R及FM731R，以下空白。註銷規格：FF373R、FF374R及FF378R，以下空白。
註銷規格：FH601R等15項(詳如核定之中文說明書)-114.7.3。
製造廠
- 製造商
- AESCULAP AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1085
UDI 型號 共 48 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04038653044337 | FF616R | NICOLA CURETTE MALL RT-CUT 260MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653044344 | FF617R | NICOLA CURETTE MALL LFT-CUT 260MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653044351 | FF618R | NICOLA CURETTE MALL ANG 260MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653065523 | FF397R | MINOP TROCAR 150MM 1 WKING CHANNEL 3.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653065530 | FF398R | MINOP TROCAR 150MM 3 WKING CHANNEL4.6MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653065547 | FF399R | MINOP TROCAR 150MM 4 WKING CHANNEL6.0MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653081295 | PE184A | MINOP ANGLED ENDOSCOPE 0DEG180MM 2.7MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653081363 | PE486A | MINOP ANGL ENDOSCOPE 4.0MM DIA 0DG 150MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653081387 | PE506A | MINOP ANGL ENDOSCOPE 4.0MMDIA 30DG 150MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653081424 | PE526A | MINOP ANGLED NEUROSCOPE 70DEG4/150MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653163687 | FF385R | MINOP MICRO SCISSORS S/S 2/265MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653163694 | FF386R | MINOP MICRO SCISSORS B/B 2/265MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653163724 | FF389R | MINOP SURGICAL MICRO FORCEPS 2/265MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653163762 | FF432R | MINOP HANDLE F/FF385R-FF389R | 否 | 否 | 否 |
| 04038653163779 | FF433R | MINOP OUTER TUBE FOR FF385R-FF389R | 否 | 否 | 否 |
| 04038653163786 | FF435R | MINOP REPLACEMENT PART F/FF385R S/S | 否 | 否 | 否 |
| 04038653163793 | FF436R | MINOP REPLACEMENT PART F/FF386R B/B | 否 | 否 | 否 |
| 04038653163809 | FF437R | MINOP REPLACEMENT PART F/FF387R | 否 | 否 | 否 |
| 04038653163816 | FF438R | MINOP REPLACEMENT PART F/FF388R | 否 | 否 | 否 |
| 04038653163823 | FF439R | MINOP REPLACEMENT PART F/FF389R | 否 | 否 | 否 |
| 04038653172382 | GK360R | MINOP BIPOLAR FORK ELECTRODE STR | 否 | 否 | 否 |
| 04038653172399 | GK361R | PAEDISCOPE MONOPOLAR BLUNT ELECTRODE | 否 | 否 | 否 |
| 04038653172412 | GK363R | PAEDISCOPE MONOPOLAR NEEDLE ELECTRODE | 否 | 否 | 否 |
| 04038653172429 | GK364R | MINOP MONOPOLAR HOOK ELECTRODE 45DG | 否 | 否 | 否 |
| 04038653172436 | GK365R | MINOP MONOPOLAR HOOK ELECTRODE 70DG | 否 | 否 | 否 |
| 04038653172443 | GK366R | MINOP MONOPOLAR HOOK ELECTRODE 180DG | 否 | 否 | 否 |
| 04038653202164 | GF353R | FERG-FRAZIER SUCT 9FR 3/110MMWRK-LGTH | 否 | 否 | 否 |
| 04038653261796 | FM680R | XS MICRO SCISSORS CVD.PT/PT 70MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653261802 | FM681R | XS MICRO SCISSORS CVD.PT/PT 100MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653261826 | FM682R | XS MICRO SCISSORS CVD.PT/PT 130MM | 否 | 否 | 否 |
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