MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012375
許可證編號012375
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏可霸斯-FP D-D雙合試驗校正液
COBAS-FP D-DIMER CALIBRATORS
衛署醫器輸字第012375號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 15
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2010/11/16，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012375號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北巿中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 15
- 有效日期
- 2010 / 09 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2010 / 11 / 17
效能與規格
- 效能
- D-Dimer Calibrator是用於Tina-quant D-Dimer的校正。
- 規格
- 1x2.5 ml Zero Standard for 1x0.5ml D-DIMER Calibrator.
- 主成分
- Reagent： Calibrator 1：Zero Standard containing a human serum matrix. Calibrator 2：Calibrator containing human D-Dimer fragments in human serum matrix.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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