MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012371
許可證編號012371
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
戴德倍瑞可隆肝素試劑
Berichrom Heparin
衛署醫器輸字第012371號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2022/07/15,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣希森美康股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012371號
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70559160
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 15
- 有效日期
- 2020 / 09 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 22
效能與規格
- 效能
- 用來測試血漿內heparin的活性和heparin治療時的監控之比色分析。
- 規格
- 3×10 ml Factor Xa Reagent3×10 ml Dextran Sulfate Reagent3×1 ml AT III Reagent3×2 ml Substrate Reagent
- 主成分
- Factor Xa Reagent: lyophilized; human plasma fraction with the additives Tris (6 g/L), sodium chloride (12 g/L) and EDTA (0.74 g/L)Dextran Sulfate Reagent, lyophilized; concentration in the working solution: 0.02 g/LAT III Reagent (human), lyophilized; concentration in the working solution: 1 IU/mLSubstrate Reagent, lyophilized; concentration in the working solution: 4 mmol/L Z-D-leu-gly-arg-ANBA-methyl amide
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1549
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