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衛署醫器輸字
許可證編號
012371
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

戴德倍瑞可隆肝素試劑

Berichrom Heparin

衛署醫器輸字第012371號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/07/15,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣希森美康股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012371號
申請商
台灣希森美康股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70559160
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
發證日期
2005 / 09 / 15
有效日期
2020 / 09 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 11 / 22

效能與規格

效能
用來測試血漿內heparin的活性和heparin治療時的監控之比色分析。
規格
3×10 ml Factor Xa Reagent3×10 ml Dextran Sulfate Reagent3×1 ml AT III Reagent3×2 ml Substrate Reagent
主成分
Factor Xa Reagent: lyophilized; human plasma fraction with the additives Tris (6 g/L), sodium chloride (12 g/L) and EDTA (0.74 g/L)Dextran Sulfate Reagent, lyophilized; concentration in the working solution: 0.02 g/LAT III Reagent (human), lyophilized; concentration in the working solution: 1 IU/mLSubstrate Reagent, lyophilized; concentration in the working solution: 4 mmol/L Z-D-leu-gly-arg-ANBA-methyl amide

製造廠

製造商
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
國別
德國
廠址
EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1549

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