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衛署醫器輸字
許可證編號012362
許可證編號012362
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
亞培愛可信甲型胎兒蛋白檢驗試劑組
ABBOTT AXSYM AFP
衛署醫器輸字第012362號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012362號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 15
- 有效日期
- 2015 / 09 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析法測試人體血清、血漿或羊水中之甲型胎兒蛋白。
- 規格
- 100 TESTS/ pack
- 主成分
- AxSYM AFP Reagent Pack 1. 1 Bottle (7.0 mL)Anti-AFP(Mouse,Monoclonal)Coated Microparticles 2. 1 Bottle (13.2 mL)Anti-AFP(Mouse,Monoclonal) :Alkaline Phosphatase Conjugate 3.1 Bottle (23.6 mL)Specimen Diluent 4.1 Bottle (45.2 mL)Specimen Diluent(For Autodilutions) AFP Calibrators 6 Bottles (4 mL each) of AFP Calibrators:0, 15, 50, 100, 200, 300 ng/mL AFP Controls 3 Bottles (8 mL each) of AFP Controls,L, M, and H:20, 80, 175 ng/mL AxSYM AFP Specimen Diluent 1 Bottles (100 mL) AxSYM AFP Specimen Diluent
製造廠
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND
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