台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
012362
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培愛可信甲型胎兒蛋白檢驗試劑組

ABBOTT AXSYM AFP

衛署醫器輸字第012362號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012362號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
發證日期
2005 / 09 / 15
有效日期
2015 / 09 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
微粒酵素免疫分析法測試人體血清、血漿或羊水中之甲型胎兒蛋白。
規格
100 TESTS/ pack
主成分
AxSYM AFP Reagent Pack 1. 1 Bottle (7.0 mL)Anti-AFP(Mouse,Monoclonal)Coated Microparticles 2. 1 Bottle (13.2 mL)Anti-AFP(Mouse,Monoclonal) :Alkaline Phosphatase Conjugate 3.1 Bottle (23.6 mL)Specimen Diluent 4.1 Bottle (45.2 mL)Specimen Diluent(For Autodilutions) AFP Calibrators 6 Bottles (4 mL each) of AFP Calibrators:0, 15, 50, 100, 200, 300 ng/mL AFP Controls 3 Bottles (8 mL each) of AFP Controls,L, M, and H:20, 80, 175 ng/mL AxSYM AFP Specimen Diluent 1 Bottles (100 mL) AxSYM AFP Specimen Diluent

製造廠

製造商
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
國別
愛爾蘭
廠址
FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。