羅氏免疫分析免疫球蛋白E檢驗試劑

Elecsys IgE

衛署醫器輸字第012193號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 09 / 02

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 在體外免疫分析法針對人類血清和血漿中的免疫球白E(immunoglobulin E)進行定量測試。
規格: Elecsys IgE reagent: 100 tests/kitElecsys IgE CalSetII: 4×1.0 ml
主成分: Elecsys IgE reagentM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL; binding capacity: 470 ng biotin/mg microparticles; preservative.R1 Anti-IgE-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10ml: Biotinylated monoclonal anti-IgE antibody (mouse) 2.4 mg/L; phosphate buffer 85 mmol/L, pH 6.5; preservative.R2 Anti-IgE~Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 ml: Monoclonal anti-IgE antibody (mouse) labeled with ruthenium Complex 4.8 mg/L; phosphate buffer 85 mmol/L, pH6.5; preservative.Elecsys IgE CalSetIGE Call: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1IGE Call: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2

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