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衛署醫器輸字
許可證編號012187
許可證編號012187
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培IMx癌症抗原CA 125 檢體試劑組
ABBOTT IMx CA 125
衛署醫器輸字第012187號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 02
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012187號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 02
- 有效日期
- 2010 / 09 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析法，測試人類血清中之 CA 125 分析值。
- 規格
- 100 Tests/kit
- 主成分
- IMx CA 125 Reagent Pack, 100 Tests 1. 1 Bottle (6mL) Anti-CA 125 (Sheep) Coated Microparticles in TRIS buffer.2. 1 Bottle (8mL) OC 125 Antibody (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine and murine) stabilizers. Minimum Concentration: 0.1 mg/mL3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM, in AMP buffer.4. 1 Bottle (12mL) Specimen Diluent, TRIS buffered sheep serum.IMx CA 125 MODE 1 Calibrator3 Bottles (4mL each) of IMx CA 125 MODE 1 Calibrator (C). Assay Value: 50U/ml OC 125 reactive determinants (human) prepared in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.CA 125 Calibrators 6 Bottles (4 mL each) of CA 125 Calibrators(CA125 Assay value: 0.15、50、125、375、600 U/ml). Calibrators A contains TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.CA 125 Controls3 Bottles (8mL each) of CA 125 Controls with OC 125 reactive determinants (human) prepared in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers (CA 125 Assay value: 30、80、200 U/ml)IMx CA 1
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.
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