台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012186
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

貝克曼庫爾特 依敏濟 藍胞漿素蛋白試劑

BECKMAN COULTER IMMAGE CERULOPLASMIN (CER) REAGENT

衛署醫器輸字第012186號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（447720）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012186號
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
09435364
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
發證日期
2005 / 09 / 02
有效日期
2030 / 09 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 11

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
使用速率比濁法測定人血清中的藍胞漿素蛋白(CER)含量。
規格
150 TESTS
主成分
CER試劑筒(山羊多克隆抗血漿藍包漿素蛋白抗體 3.9ML) 防蒸發蓋 2CER試劑條碼卡 1疊氮化鈉(作為防腐劑) <0.1%(重量/重量)

製造廠

製造商
BECKMAN COULTER INC.
國別
美國
廠址
2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4031

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
15099590224080447720Beckman Coulter IMMAGE Ceruloplasmin (CER) Reagent 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。