D-二元體標準試劑

D-Dimer Plus

衛署醫器輸字第012180號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2020 / 09 / 02

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2022/07/15，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣希森美康股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 以定量方式偵測人類血漿中交互作用下的纖維蛋白分解產物(D-Dimer).
規格: D-Dimer PLUS Reagent, 6×4ml D-Dimer PLUS Accelerator, 6×5ml D-Dimer PLUS Reconsitttion Medim, 1×25ml
主成分: CompositionD-Dimer PLUS Reagent, lyophilized; contains polystyrene particles, mouse monoclonal antibodies, human serum albumin, tricine (0.02 mol/L), sucrose (maximum 50 g/L).D-Dimer PLUS Accelerator, lyophilized; prepared from pooled plasma from selected healthy donors, and supplemented with a standardized D-Dimer reference preparation, stabilized with Hepes Buffer Solution (12 g/L) and lyophilized.D-Dimer PLUS reconstitution Medium, liquid; physiological buffered saline.

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