MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012178
許可證編號012178
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
IMX B型肝炎表面抗原
IMx HBsAg (V2)
衛署醫器輸字第012178號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 17
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012178號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 02
- 有效日期
- 2010 / 09 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 酵素免疫法測B型肝炎表面抗原，篩選用檢驗試劑。
- 規格
- 100 TESTS/KIT
- 主成分
- Each Kit contains:1 Bottle (3.98ml) Anti-HBs(Mouse, Monoclonal)Coated Microparticles in buffer with protein stabilizers.1 Bottle (4.65ml) Biotinylated Anti-HBs(Goat)in buffer with protein stabilizers. Mimimum concentration: 0.25μg/mL.1 Bottle (10ml) 4-Methylumbelliferyl Phosphate. Mimimum concentration: 1.2mM1 Bottle (16.5ml) Anti-Biotin (Rabbit): Alkaline phosphatael conjugate in buffer with protein stabilizer. Minimum concentration 0.03 mg/ml.1 Bottle (6ml) Mode 1 Calibrator,(Recalcified human plasma nonreactive for HbsAg, HIV-1 Ag, Anti-HBs, anti-HCV and anti-HIV-1/HIV-2.1 Bottle (8ml) of positive control(concentration:4-15ng/ml)1 Bottle (8ml) of negative control (concentration:0ng/ml)1 Boltte (110ml) of Imx Probe Cleaning solution
製造廠
- 製造商
- ABBOTT GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY
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