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衛署醫器輸字
許可證編號
012171
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

Elecsys Ferritin

衛署醫器輸字第012171號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 31
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2013/01/18,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012171號
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23932173
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓
發證日期
2005 / 08 / 31
有效日期
2010 / 08 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2013 / 01 / 20

效能與規格

效能
在體外以免疫分析法定量人類血清和血漿中的鐵蛋白(ferritin)。
規格
100 tests/kit
主成分
Elecsys Ferritin Reagent M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL.R1 Anti-Ferritin-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10ml: Biotinylated monoclonal anti-ferritin antibody (mouse) 3.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH7.2; preservative.R2 Anti-ferritin~Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 ml: Monoclonal anti-ferritin antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 6.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH7.2; preservative.Elecsys Ferritin CalSetFERR Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1FERR Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2

製造廠

製造商
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
國別
德國
廠址
SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY

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