MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012171
許可證編號012171
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑
Elecsys Ferritin
衛署醫器輸字第012171號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 31
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷(2013/01/18,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012171號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 31
- 有效日期
- 2010 / 08 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 在體外以免疫分析法定量人類血清和血漿中的鐵蛋白(ferritin)。
- 規格
- 100 tests/kit
- 主成分
- Elecsys Ferritin Reagent M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL.R1 Anti-Ferritin-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10ml: Biotinylated monoclonal anti-ferritin antibody (mouse) 3.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH7.2; preservative.R2 Anti-ferritin~Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 ml: Monoclonal anti-ferritin antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 6.0 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH7.2; preservative.Elecsys Ferritin CalSetFERR Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1FERR Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
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