許可證編號002811
“大中”氧氣面罩 (未滅菌)
“Da Chung”Oxygen Mask (Non-Sterile)
申請商為 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠,收錄 45 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第002811號
- 申請商
- 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22676359
- 申請商地址
- 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
- 發證日期
- 2010 / 02 / 06
- 有效日期
- 2030 / 02 / 06
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 12
這類器材是什麼 氧氣面罩,AI 輔助整理
氧氣面罩是把氧氣從氧氣瓶或管路送到口鼻的器材,罩在鼻子和嘴巴外面,常用在急診、病房、救護車或居家氧氣治療。在台灣它是第一等級醫療器材。
它跟氧氣鼻管差在哪
兩者都是把氧氣送進呼吸道,差在覆蓋範圍和能給的氧氣濃度。鼻管只插在鼻孔,戴起來輕便、可以說話吃東西,但能給的氧氣濃度有限。面罩罩住口鼻,可以給比較高的氧氣濃度,也常搭配儲氣袋使用。要用哪一種、氧氣開多大,由醫護人員依病情決定。
誰會用到它
- 急診或住院中需要氧氣治療的病人。
- 救護車轉送途中需要供氧的人。
- 居家長期氧氣治療的人,依醫師指示在家使用。
- 需要霧化治療時,有些面罩可接上霧化設備。
怎麼挑才對
這類產品多數是未滅菌的,包裝上會標示。挑選時看用途和接頭能不能對上你的氧氣來源,例如氧氣瓶的流量表或家裡的製氧機。尺寸要能罩住口鼻、密合度夠,太鬆會漏氣。兒童和成人用的尺寸不同。本站收錄的 82 筆型號中,98% 標示為單次使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 59 張有效的氧氣面罩許可證,其中國內製造 39 張,國外製造以中國、英國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
氧氣面罩可以重複使用嗎?
不一定。本站收錄的型號中,98% 標示為單次使用,這類用完就應該丟棄。少數標示可重複使用的產品,要依仿單清潔或消毒,且通常限同一人使用。
氧氣面罩可以自己在家用嗎?
不行,氧氣流量和濃度要由醫師開立。居家氧氣治療的人會拿到醫師指示的流量設定,面罩只是把氧氣送進呼吸道的介面,自己調整流量可能造成氧氣過多或不足,請依醫師指示。
未滅菌的氧氣面罩可以用嗎?
可以,但要看你用在哪裡。未滅菌產品用在一般供氧環境是常見的;如果用在需要無菌的場合,例如氣切或呼吸道手術後,就要用滅菌包裝的產品,由醫護人員判斷。
氧氣面罩和氧氣鼻管哪個比較好?
不一定,看需要多少氧氣。鼻管舒服、方便進食說話,但供氧濃度有限;面罩能給較高濃度,但比較悶、吃東西要取下。醫護人員會依血氧狀況和病情選擇。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1559
UDI 型號 共 45 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14719873290359 | 4113-TW | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873290366 | 4114-TW | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873290373 | 4115-TW | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873290809 | 1103-TW034-01 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873290816 | 1103-TW034 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873290823 | 1104-TW034 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873290922 | 1103-TW034L | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873290939 | 1104-TW034L | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873290977 | 1101-TW004 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873290984 | 1103-TW004 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873290991 | 1104-TW004 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873291004 | 1202-TW004 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873291165 | 1201-TW004 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873292001 | 1501-TW | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719873292261 | 1502-TW | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 | 是 | 否 | 否 |
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