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衛署醫器製壹字
許可證編號
000769
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

泓傑棉球(滅菌/未滅菌)

HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile)

衛署醫器製壹字第000769號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 30
醫療器材級數第一等級

申請商為 泓傑企業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第000769號
申請商
泓傑企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22240790
申請商地址
南投縣竹山鎮中和里前山路二段47-11號
發證日期
2005 / 11 / 30
有效日期
2030 / 11 / 30
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 08 / 14

這類器材是什麼 醫療用吸收纖維,AI 輔助整理

醫療用吸收纖維指的是棉花、紗布這類會吸水的醫療耗材,用來擦拭、覆蓋傷口或清理皮膚。棉花、棉球、棉棒、紗布塊都算這一類。

和一般棉花、化妝棉差在哪

差在是不是以醫療器材管理。這一類產品要領有醫療器材許可證,標示上會寫用途,滅菌品項還會標「滅菌」。藥妝店賣的化妝棉、家用棉花沒有醫療器材許可證字號,不屬於這一類,也不要用在開放性傷口上。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上有沒有寫「滅菌」是關鍵。本站收錄的有效許可證中,標示滅菌包裝的約占三分之二。

  • 滅菌:經過滅菌處理,可用在傷口、換藥、洗腎護理、臍帶護理等場合。
  • 未滅菌:沒經過滅菌,只能做一般清潔、擦拭,不要直接接觸開放性傷口。
  • 拆封後就算沒用完,滅菌狀態也已經破壞,不建議留到下次換藥再用。

什麼情況會用到

  • 居家換藥:覆蓋或擦拭小傷口。
  • 醫療院所:洗腎護理包、換藥包這類整包配好的耗材。
  • 新生兒照護:臍敷包用來護理臍帶。
  • 日常清潔:棉棒清理皮膚、塗藥。

買的時候怎麼確認合法

看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 150 張有效許可證,國內製造 63 張、進口 87 張,進口的以中國、越南、日本為主。字號可以到本站查是否仍有效。

常見問題

醫療用吸收纖維是什麼?

是棉花、棉球、棉棒、紗布塊這類會吸水的醫療耗材的官方分類名稱。它們用來擦拭、覆蓋傷口或清理皮膚,領有醫療器材許可證,和藥妝店賣的一般化妝棉、家用棉花不同。

滅菌紗布和未滅菌紗布可以混用嗎?

不行。滅菌紗布可以直接接觸傷口,未滅菌的只能做一般清潔擦拭。拿未滅菌的棉花去蓋開放性傷口,會把細菌帶進去,反而增加感染機會。

滅菌包裝拆開後沒用完,可以留著下次用嗎?

不建議。拆封後接觸到空氣,滅菌狀態就沒了,放著也不會自己變乾淨。換藥時一次拿需要的量,剩下的依一般廢棄物丟掉。

這類產品有保存期限嗎?

有。包裝上會標有效日期或保存期限,滅菌品的期限通常和滅菌狀態有關。過期的不要用在傷口上,也不要用已經破損、受潮的包裝。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
規格
HB-101、HB-201、HB-301、HB-304以下空白

製造廠

製造商
泓傑企業股份有限公司
國別
台灣
廠址
南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號
製造許可登錄編號
QMS0069

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