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衛署醫器輸字
許可證編號021993
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

希摩西爾矽化凝血時間試劑

HemosIL Silica Clotting Time

衛署醫器輸字第021993號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣沃芬有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（0020004800）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021993號
申請商
台灣沃芬有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
50797972
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
發證日期
2011 / 04 / 20
有效日期
2031 / 04 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 22

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
在IL血液凝固儀器系統中檢測檸檬酸化人類血漿檢體中的狼瘡性抗凝因子(Lupus Anticoagulants，一種抗磷質抗體)。
規格
0020004800,以下空白

製造廠

製造商
INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
國別
美國
廠址
180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造許可登錄編號
QSD11899

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
084269504334910020004800矽化凝血時間試劑 是 否 否

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