"楊格"拋棄式塗氟用牙托(上下顎相連型) (未滅菌)

"Young" Kwick-EZ Foam Trays (Dual-Arch Application) (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第002248號

本站收錄狀態已逾有效期

有效日期2025 / 12 / 12

醫療器材級數第一等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。申請商為 東艾貿易股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002248號
申請商: 東艾貿易股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 04498656
申請商地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓
發證日期: 2005 / 12 / 12
有效日期: 2025 / 12 / 12
限制項目: 輸入
資料異動日期: 2020 / 12 / 02

這類器材是什麼拋棄式塗氟用牙托，AI 輔助整理

拋棄式塗氟用牙托是套在牙齒上的 U 型小托盤，用完就丟，讓氟化物凝膠或泡沫能同時接觸整排牙齒。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它跟一般牙托差在哪

差在「用完就丟」和「用途單一」。這種牙托是設計來裝塗氟劑、短時間咬在嘴裡，用完直接丟棄，不需要清洗消毒。一般客製的牙齒美白或護齒牙托會反覆使用，材質和密合度要求不同，不能拿來互相替代。

誰會用到它

主要是牙科診所或學校塗氟服務使用。由牙醫師或牙科助理把氟劑放進牙托，套到患者牙齒上，停留一段時間後取出丟掉。民眾自己在家不會買到這種東西，也不建議自行使用。

怎麼確認買到的是合法的

這類牙托在台灣目前只有 1 張有效許可證，是進口品，等級為第一等級，品名標示「未滅菌」。

包裝上要有醫療器材許可證字號，進口品格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
第一等級醫療器材多為低風險品項，但仍要有許可證才能販售。
拿到字號可到本站查是否仍有效。
看到沒有許可證字號的牙托，不要用在人身上。

使用時的一般常識

牙托是單次使用，用完就丟，不要沖一沖再給下一個人用。
包裝標示未滅菌，不能用來處理開放性傷口。
塗氟的劑量、停留時間和適用對象，由牙醫師依患者狀況決定。
塗氟後短時間內通常會提醒不要進食、喝水或漱口，實際依現場指示。

常見問題

拋棄式塗氟用牙托可以重複使用嗎？

不行。這類產品設計為單次使用，用完就丟。重複使用有交叉感染的風險，材質也可能因清潔消毒而變形，影響貼合。

塗氟牙托可以自己買來在家用嗎？

不建議。塗氟的氟劑濃度、停留時間和適用年齡都需要專業判斷，用錯可能造成氟斑或誤吞。這類牙托通常是牙科診所或學校塗氟服務在用的。

塗氟牙托和美白牙托一樣嗎？

不一樣。塗氟牙托是單次使用的醫療器材，用來裝氟劑；美白牙托通常是客製或市售的牙齒美白產品，用途和材質都不同，不能拿塗氟牙托來裝美白劑。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 拋棄式塗氟用牙托是由苯乙烯泡沫(styrofoam)製成，用來將氟塗布於牙齒表面。將牙托裝滿氟溶液，使患者咬住牙托。
規格: 上下顎相連型(Dual Arch).每盒50對.型號: 小(Small), 中(medium), 大(Large), 以下空白。

製造廠

製造商: YOUNG DENTAL MANUFACTURING 1, LLC
國別: 美國
廠址: 13705 SHORELINE COURT EAST EARTH CITY, MO. 63045, U.S.A.

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