MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000114
許可證編號000114
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑
Anti-EBNA-1 ELISA IgG
衛署醫器輸壹字第000114號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 05 / 30
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/29，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000114號
- 申請商
- 協克企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23425872
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
- 發證日期
- 2005 / 05 / 30
- 有效日期
- 2010 / 05 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 05 / 29
效能與規格
- 效能
- 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgG抗體。
- 規格
- EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。
- 主成分
- 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 1 3.Calibrator 2 4.Calibrator 3 5.Positive control 6.Negative control 7.Enzyme conjugate 8.Sample buffer 9.Wash buffer 10.Chromogen/substrate 11.Stop solution 12.Test instruction 13.Protocol with target values
製造廠
- 製造商
- EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
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