MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000113
許可證編號000113
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑
Anti-EBV-CA ELISA IgM
衛署醫器輸壹字第000113號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 05 / 30
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/29，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000113號
- 申請商
- 協克企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23425872
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
- 發證日期
- 2005 / 05 / 30
- 有效日期
- 2010 / 05 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 05 / 29
效能與規格
- 效能
- 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgM抗體。
- 規格
- EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。
- 主成分
- 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme conjugate 6.Sample buffer 7.Wash buffer 8.Chromogen/substrate 9.Stop solution 10.Test instruction 11.Protocol with target values
製造廠
- 製造商
- EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
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