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衛署醫器輸壹字
許可證編號
000108
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

協克披衣菌肺炎IgA抗體試劑

SeroCP IgA

衛署醫器輸壹字第000108號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 05 / 30
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/11/29,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第000108號
申請商
協克企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23425872
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
發證日期
2005 / 05 / 30
有效日期
2010 / 05 / 30
限制項目
輸 入
資料異動日期
2013 / 05 / 29

效能與規格

效能
酵素免疫分析法定性測試人類血清中肺炎披衣菌IgA抗體。
規格
96 Tests/Kit
主成分
1.C.pneumoniae antigen-coated microtiter plate:1 Plate 2.Concentrated Wash Buffer (20x):1 Bottle, 100ml 3.Serum Diluent (blue):1 Bottle, 30ml 4.Conjugate Diluent (green):1 Bottle, 40ml 5.Negative Control:1 Vial, 1.25ml 6.Positive Control:1 Vial, 0.75ml 7.Concentrated HRP-Conjugate:1 Vial, 0.2ml 8.TMB-Substrate:1 Bottle, 14ml 9.Stop Solution:1 Bottle, 15ml 10.Plate cover:1 Unit

製造廠

製造商
SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
國別
以色列
廠址
3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL

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