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衛署醫器輸壹字
許可證編號
000107
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

3M LITTMANN 聽診器 (未滅菌)

3M LITTMANN STETHOSCOPE (NON-STERILE)

衛署醫器輸壹字第000107號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 05 / 26
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2018/04/25,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第000107號
申請商
臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11833655
申請商地址
臺北市南港區經貿二路198號3樓至5樓
發證日期
2005 / 05 / 26
有效日期
2015 / 05 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2018 / 06 / 13

這類器材是什麼 聽診器,AI 輔助整理

聽診器是放在胸口或身體其他部位,把體內的聲音(心跳、呼吸、腸音)傳到耳朵的器材。在台灣它是醫療器材,從幾百元的傳統款到可放大聲音的電子款都有。

傳統和電子差在哪

傳統聽診器靠導管把聲音傳到耳端,沒有電池、不用充電,重量輕。電子聽診器內建麥克風和擴音,可把聲音放大,有些還能錄音或無線傳輸。本站收錄的許可證裡,品名同時出現手動與電子款式,代表兩種都在這個分類下。

  • 傳統:構造單純、耐用,聲音大小取決於耳塞密合度和導管長度。
  • 電子:適合聽力較弱的人,或需要放大特定聲音的場合,要留意電池與音量設定。

怎麼挑一台適合的

先想清楚用途。日常量血壓時聽柯氏音、幫家人聽呼吸聲,和醫療現場需要長時間配戴,考量的點不一樣。

  • 耳塞要能貼合耳道,戴起來不痛、外界雜音進不來。
  • 導管長度會影響聲音,太長聲音會變小。
  • 成人、兒童、嬰兒的聽頭尺寸不同,買之前確認規格。
  • 電子款要確認電池形式、續航和音量調整方式。
  • 有乳膠過敏的人,注意耳塞和配件的材質標示。

誰會用到它

醫療人員是主要使用者,醫師、護理師、呼吸治療師、救護技術員每天都會用到。一般民眾則常見於居家量血壓、照顧長輩或嬰幼兒時聽呼吸聲。本站收錄的 13 張許可證中,7 張屬第 1 等級、6 張屬第 2 等級,國內製造 9 張,其餘來自德國和美國。

買的時候怎麼確認合法

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。拿到字號可以在本站查是否仍有效。聽診器在許可證上常標示「未滅菌」,這是正常的,它本來就不是無菌產品。

常見問題

聽診器一定要買醫療器材許可證的嗎?

不一定,但建議買有許可證的。有許可證代表產品經過查驗登記,標示、材質和基本性能有官方把關。來路不明的款式若聲音不清楚或耳塞材質有問題,反而影響判斷。

電子聽診器聽得比較清楚嗎?

不一定。電子款可把聲音放大,對聽力較弱或環境吵雜時有幫助,但放大同時也可能放大雜音。傳統款若耳塞密合、導管狀況良好,聲音一樣清楚。挑選時以實際試聽為準。

聽診器可以借別人用嗎?

可以,但要清潔。耳塞和聽頭會接觸皮膚,借用前後用酒精棉片擦拭耳塞和聽頭即可。許可證標示未滅菌的款式,本來就設計為重複使用,清潔後共用沒有問題。

聽診器要怎麼保養?

保持乾燥、避免重壓和長時間日曬。導管若變硬、龜裂或出現小孔,聲音會漏掉,就該換新。耳塞硬化或脫落也要更換。電子款長期不用時把電池取出,避免漏液損壞。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
手動聽診器是用來表達有關心臟,動脈,靜脈及內部器官聲音之器材。
規格
空白。

製造廠

製造商
3M COMPANY, 3M CAMBRIDGE PLANT
國別
美國
廠址
23 BAY STATE ROAD, CAMBRIDGE, MA 02138, U.S.A.
公司地址
3M HEALTH CARE ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A.

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