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衛署醫器輸壹字
許可證編號
000090
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

協克肺炎披衣菌IgG抗體試劑

Serocp IgG

衛署醫器輸壹字第000090號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 05 / 26
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/11/29,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第000090號
申請商
協克企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23425872
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
發證日期
2005 / 05 / 26
有效日期
2010 / 05 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2013 / 05 / 29

效能與規格

效能
用於血清試驗中鑑定血清中對肺炎披衣菌之IgG抗體。
規格
A191-01M 96TS/KT, 以下空白。
主成分
1.C.pn.antigen-coated microtiter plate 2.Concentrated wash buffer 3.Serum Diluent 4.Conjugate Diluent 5.Negative control 6.Positive control 7.Concentrated HRP-Conjugate 8.TMB-Substrate 9.Stop Solution 10.Plate cover 11.Instruction manual

製造廠

製造商
SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
國別
以色列
廠址
3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL

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