MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號024549
許可證編號024549
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“亞培”百而靈諾羅病毒檢驗套組
"Abbott" Bioline Norovirus
衛署醫器輸字第024549號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞培快速診斷設備股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（52FK10）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024549號
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04246879
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 發證日期
- 2013 / 03 / 05
- 有效日期
- 2028 / 03 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 以免疫色層分析法定性檢驗基因群I (GI) 和基因群II (G II) 的諾羅病毒。
- 規格
- 52FK10(20 tests)以下空白
製造廠
- 製造商
- ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 65, BORAHAGAL-RO, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17099, REPUBLIC OF KOREA
- 製造許可登錄編號
- QSD12619
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08800037004673 | 52FK10 | Bioline Norovirus | 是 | 否 | 否 |
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