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衛部醫器輸字
許可證編號
037735
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“康德樂” 肯特利壓縮系統

“Cardinal Health” Kendall SCD SmartFlow Compression System

衛部醫器輸字第037735號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037735號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2025 / 01 / 12
有效日期
2030 / 01 / 12
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 06

這類器材是什麼 四肢用壓縮套,AI 輔助整理

四肢用壓縮套是套在手或腳上的充氣裝置,透過反覆充氣、洩氣對肢體加壓,常用來改善循環、減輕水腫。它屬於醫療器材,要由醫療人員評估後使用。

它跟彈性襪差在哪

彈性襪是靠布料本身的張力,壓力固定、穿脫靠自己;四肢用壓縮套接上主機,壓力大小、充氣節奏可以調整,有些機型還能分區加壓。前者適合日常久站久坐的保養,後者通常用在需要較明確壓力控制的情況,由醫療人員設定。

誰會用到它

常見於手術後或長期臥床造成的肢體腫脹、淋巴水腫,以及循環不良的照護。實際適不適合、壓力要設多少、一天用多久,都要由醫師或治療師判斷,不是買回家自己套上就好。

怎麼挑、怎麼用

  • 先確認用途:是要間歇充氣(一陣一陣加壓)還是連續加壓,兩者運作方式不同,依醫療人員建議選。
  • 尺寸要合:套子太大加壓不足,太小會勒住,量好肢體周徑再對照產品尺寸表。
  • 看主機功能:壓力範圍、療程時間、是否有分區或循環模式,依需求挑選。
  • 使用時依指示穿好、固定管路,過程中若覺得麻、痛、皮膚變色,先停下來並告知醫療人員。
  • 皮膚有傷口、感染或疑似血栓時,不要自行使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝或說明書要有醫療器材許可證字號。這個分類目前有效的許可證只有 18 張,多數是進口,國內製造 3 張。因為數量少,購買前把字號拿到本站查一下,就能確認是不是合法登記的產品。

常見問題

四肢用壓縮套可以每天用嗎?

不一定。能不能每天用、一天用幾次、每次多久,取決於你的狀況和醫師的處方,有些人需要規律使用,有些人只在特定時期用。自行增加次數或時間,可能造成不適,先問過醫療人員再調整。

用壓縮套會痛是正常的嗎?

不正常。使用時有溫熱、被包住的感覺是常見的,但出現明顯疼痛、發麻、刺痛或皮膚變色,代表壓力可能不對或套子不合,應先停止使用並告知醫療人員。

有靜脈血栓的人可以用嗎?

不行,要先就醫。疑似或確診深部靜脈血栓時,任意加壓可能讓血栓移動,屬高風險情況。這類器材該不該用、什麼時候用,必須由醫師評估,不要自行購買使用。

壓縮套可以取代運動嗎?

不行。壓縮套是輔助工具,用來幫忙減輕腫脹、促進循環,不能取代活動、抬腿或醫師安排的復健。把它當成療程的一部分,而不是唯一做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
82106
以下空白

製造廠

製造商
Cardinal Health 200, LLC
國別
美國
廠址
3651 Birchwood Drive Waukegan, IL 60085 USA
製程
委託製造者
製造商
Jabil Circuit Singapore Pte Ltd
國別
新加坡
廠址
16 Tampines Industrial Crescent Singapore, Central Singapore, 528604, SINGAPORE
製程
全部製程;;受託製造廠
製造許可登錄編號
QSD11122 QSD11122

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
1088538018513782106Kendall SCD SmartFlow Controller 本產品旨在應用間歇性氣動壓縮來增加病患的靜脈血流量,以幫助預防深部靜脈栓塞和肺栓塞。本產品由控制器、管路組件(與控制器一起提供)和單一患者使用的穿戴附件(本證未包含)所組成。 這些穿戴附件,無論是腿套或足部袖套,都會壓迫四肢以增強靜脈血液流動。壓縮週期結束後,控制器測量四肢重新充滿血液所需的時間,並調整壓縮頻率以增加流量。 本產品可用於施加間歇性氣動壓縮。並為提供醫事人員在臨床環境中使用。 否 否 否
1088538018887982202Kendall SCD SmartFlow Controller 長管路組件 (66英吋) 本產品旨在應用間歇性氣動壓縮來增加病患的靜脈血流量,以幫助預防深部靜脈栓塞和肺栓塞。本產品由控制器、管路組件(與控制器一起提供)和單一患者使用的穿戴附件(本證未包含)所組成。 這些穿戴附件,無論是腿套或足部袖套,都會壓迫四肢以增強靜脈血液流動。壓縮週期結束後,控制器測量四肢重新充滿血液所需的時間,並調整壓縮頻率以增加流量。 本產品可用於施加間歇性氣動壓縮。並為提供醫事人員在臨床環境中使用。 否 否 否
1088538019377482203Kendall SCD SmartFlow Controller 長管路組件 (132英吋) 本產品旨在應用間歇性氣動壓縮來增加病患的靜脈血流量,以幫助預防深部靜脈栓塞和肺栓塞。本產品由控制器、管路組件(與控制器一起提供)和單一患者使用的穿戴附件(本證未包含)所組成。 這些穿戴附件,無論是腿套或足部袖套,都會壓迫四肢以增強靜脈血液流動。壓縮週期結束後,控制器測量四肢重新充滿血液所需的時間,並調整壓縮頻率以增加流量。 本產品可用於施加間歇性氣動壓縮。並為提供醫事人員在臨床環境中使用。 否 否 否

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