許可證編號008496
“康威爾" 攜帶式間歇充氣加壓系統
“ComWell” Portable Intermittent Pneumatic Compression System
申請商為 沐欣國際有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(SYB-CS03F)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008496號
- 申請商
- 沐欣國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 83133842
- 申請商地址
- 臺南市南區國華街一段98號1樓
- 發證日期
- 2025 / 07 / 15
- 有效日期
- 2030 / 07 / 15
- 限制項目
- 委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 30
這類器材是什麼 四肢用壓縮套,AI 輔助整理
四肢用壓縮套是套在手或腳上的充氣裝置,透過反覆充氣、洩氣對肢體加壓,常用來改善循環、減輕水腫。它屬於醫療器材,要由醫療人員評估後使用。
它跟彈性襪差在哪
彈性襪是靠布料本身的張力,壓力固定、穿脫靠自己;四肢用壓縮套接上主機,壓力大小、充氣節奏可以調整,有些機型還能分區加壓。前者適合日常久站久坐的保養,後者通常用在需要較明確壓力控制的情況,由醫療人員設定。
誰會用到它
常見於手術後或長期臥床造成的肢體腫脹、淋巴水腫,以及循環不良的照護。實際適不適合、壓力要設多少、一天用多久,都要由醫師或治療師判斷,不是買回家自己套上就好。
怎麼挑、怎麼用
- 先確認用途:是要間歇充氣(一陣一陣加壓)還是連續加壓,兩者運作方式不同,依醫療人員建議選。
- 尺寸要合:套子太大加壓不足,太小會勒住,量好肢體周徑再對照產品尺寸表。
- 看主機功能:壓力範圍、療程時間、是否有分區或循環模式,依需求挑選。
- 使用時依指示穿好、固定管路,過程中若覺得麻、痛、皮膚變色,先停下來並告知醫療人員。
- 皮膚有傷口、感染或疑似血栓時,不要自行使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝或說明書要有醫療器材許可證字號。這個分類目前有效的許可證只有 18 張,多數是進口,國內製造 3 張。因為數量少,購買前把字號拿到本站查一下,就能確認是不是合法登記的產品。
常見問題
四肢用壓縮套可以每天用嗎?
不一定。能不能每天用、一天用幾次、每次多久,取決於你的狀況和醫師的處方,有些人需要規律使用,有些人只在特定時期用。自行增加次數或時間,可能造成不適,先問過醫療人員再調整。
用壓縮套會痛是正常的嗎?
不正常。使用時有溫熱、被包住的感覺是常見的,但出現明顯疼痛、發麻、刺痛或皮膚變色,代表壓力可能不對或套子不合,應先停止使用並告知醫療人員。
有靜脈血栓的人可以用嗎?
不行,要先就醫。疑似或確診深部靜脈血栓時,任意加壓可能讓血栓移動,屬高風險情況。這類器材該不該用、什麼時候用,必須由醫師評估,不要自行購買使用。
壓縮套可以取代運動嗎?
不行。壓縮套是輔助工具,用來幫忙減輕腫脹、促進循環,不能取代活動、抬腿或醫師安排的復健。把它當成療程的一部分,而不是唯一做法。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- SYB-CS03F
以下空白
製造廠
- 製造商
- 仙佳美企業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺南市關廟區北花里花園二街5號1樓
- 製程
- 全部製程;;受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QMS2354 QMS2354
- 製造商
- 沐欣國際有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺南市南區國華街一段98號1樓
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719961470178 | SYB-CS03F | ComWell 康威爾攜帶式間歇充氣加壓系統,設計用於提供間歇性充氣加壓治療,通過施加順序和梯度壓力,以增加具潛在風險性病患的靜脈血流量,並協助預防深層靜脈血栓及肺栓塞。本產品以主機及單一病患使用之腿套組合而成,使用加壓方式來加強靜脈血液流動。在產品啟動後,首次順序梯度加壓,主機會偵測下肢靜脈血液回填所需的時間,測量出的時間做為每次加壓之間的時間,以提高血液循環之效果。 | 否 | 否 | 否 |
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