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衛部醫器輸字
許可證編號
036351
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“康德樂” 肯特利壓縮套

“Cardinal Health” KENDALL SCD Sequential Compression Comfort Sleeves

衛部醫器輸字第036351號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036351號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2023 / 04 / 20
有效日期
2028 / 04 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 05 / 10

這類器材是什麼 四肢用壓縮套,AI 輔助整理

四肢用壓縮套是套在手或腳上的充氣裝置,透過反覆充氣、洩氣對肢體加壓,常用來改善循環、減輕水腫。它屬於醫療器材,要由醫療人員評估後使用。

它跟彈性襪差在哪

彈性襪是靠布料本身的張力,壓力固定、穿脫靠自己;四肢用壓縮套接上主機,壓力大小、充氣節奏可以調整,有些機型還能分區加壓。前者適合日常久站久坐的保養,後者通常用在需要較明確壓力控制的情況,由醫療人員設定。

誰會用到它

常見於手術後或長期臥床造成的肢體腫脹、淋巴水腫,以及循環不良的照護。實際適不適合、壓力要設多少、一天用多久,都要由醫師或治療師判斷,不是買回家自己套上就好。

怎麼挑、怎麼用

  • 先確認用途:是要間歇充氣(一陣一陣加壓)還是連續加壓,兩者運作方式不同,依醫療人員建議選。
  • 尺寸要合:套子太大加壓不足,太小會勒住,量好肢體周徑再對照產品尺寸表。
  • 看主機功能:壓力範圍、療程時間、是否有分區或循環模式,依需求挑選。
  • 使用時依指示穿好、固定管路,過程中若覺得麻、痛、皮膚變色,先停下來並告知醫療人員。
  • 皮膚有傷口、感染或疑似血栓時,不要自行使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝或說明書要有醫療器材許可證字號。這個分類目前有效的許可證只有 18 張,多數是進口,國內製造 3 張。因為數量少,購買前把字號拿到本站查一下,就能確認是不是合法登記的產品。

常見問題

四肢用壓縮套可以每天用嗎?

不一定。能不能每天用、一天用幾次、每次多久,取決於你的狀況和醫師的處方,有些人需要規律使用,有些人只在特定時期用。自行增加次數或時間,可能造成不適,先問過醫療人員再調整。

用壓縮套會痛是正常的嗎?

不正常。使用時有溫熱、被包住的感覺是常見的,但出現明顯疼痛、發麻、刺痛或皮膚變色,代表壓力可能不對或套子不合,應先停止使用並告知醫療人員。

有靜脈血栓的人可以用嗎?

不行,要先就醫。疑似或確診深部靜脈血栓時,任意加壓可能讓血栓移動,屬高風險情況。這類器材該不該用、什麼時候用,必須由醫師評估,不要自行購買使用。

壓縮套可以取代運動嗎?

不行。壓縮套是輔助工具,用來幫忙減輕腫脹、促進循環,不能取代活動、抬腿或醫師安排的復健。把它當成療程的一部分,而不是唯一做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
74021, 74022
以下空白

製造廠

製造商
Cardinal Health Costa Rica, S.A.
國別
哥斯大黎加
廠址
Edificio B20, Calle #2 Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
製造許可登錄編號
QSD11216
製造商
Cardinal Health 200, LLC
國別
美國
廠址
3651 Birchwood Drive Waukegan, IL 60085 USA

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
1019225301614774021KENDALL SCD 加壓系統旨在增加高危患者的靜脈血流量,包括肥胖和病態肥胖患者,以幫助預防深層靜脈血栓形成和肺栓塞。 否 否 否
1019225301615474022KENDALL SCD 加壓系統旨在增加高危患者的靜脈血流量,包括肥胖和病態肥胖患者,以幫助預防深層靜脈血栓形成和肺栓塞。 否 否 否

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