MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001357
許可證編號001357
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
文匯自粘膠電極片
WANDY SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODE
衛署醫器製字第001357號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 10
醫療器材級數第二等級
申請商為 姿勻國際有限公司，收錄 112 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001357號
- 申請商
- 姿勻國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16195902
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 10
- 有效日期
- 2030 / 06 / 10
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- A-TYPE、AS-TYPE、C-TYPE、CS-TYPE、M-TYPE、MS-TYPE、M1-TYPE、M1S-TYPE、M2-TYPE、M2S-TYPE、P-TYPE、PS-TYPE、SPS-TYPE、WAP2S-TYPE,以下空白
製造廠
- 製造商
- 姿勻國際有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區福德一路392巷48號4樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0629
UDI 型號 共 112 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719889241492 | PS-40X50mm-057-5-A | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241508 | PS-70mm-195-U-Tri | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241515 | P- 20x25mm -194 -A | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241522 | P-50mm -194 -A | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241546 | PS-40x50mm-057-5-A | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241553 | PS-50x90mm-057-5-A | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241560 | PS-50x50mm-207-A | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241775 | PS-25mm-055-A | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241782 | PS-53X53mm-192-A-1 | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241799 | PS-Bi-60x130mm-051-A | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241812 | C-20mm-055-T | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241829 | PS-40X40mm-055-U | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241843 | P4-30-Velcro | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241850 | PS-50X100mm-057-5-A | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241867 | P-20mm-194-A | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241874 | PS-50x90mm-055-T | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241898 | PS-57.4x84mm-195-U-Tri (Tab) | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241911 | PS-50X50mm | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241928 | P-70mm-055-U 4個 | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241935 | P-25mm-055-U 4個 | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241942 | AS-35mm-055-T (Tab) | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719889241959 | A1-65X10+20mm-055-A (Tab) | 貼片由鈕釦或電線連接到神經刺激器(TENS)。 | 否 | 否 | 否 |
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