“十六比特”　骨質密度人工智慧篩檢系統 

這類軟體會先讀電腦斷層、X 光等放射影像，自動找出可能有問題的地方，再通知醫師優先判讀，等於幫醫師做第一輪篩檢。它不取代醫師的診斷。

它到底在做什麼

放射科每天要看的影像很多，這類軟體用人工智慧先掃一遍，把疑似異常的片子挑出來、排序或發出通知，讓醫師先看這些。它只做「分流」和「提醒」，最後的判讀和診斷仍然由醫師負責。

和一般影像軟體差在哪

一般影像軟體是讓醫師看片、量角度、調對比，功能由醫師操作。這類軟體會自己判斷影像裡有沒有特定病灶，例如腦出血、氣管內管位置、闌尾炎、肺栓塞等，屬於醫療器材，不是單純的看圖工具。

• 輸出的是「疑似有異常」的提示，不是診斷。
• 不同產品的目標病灶不同，一個產品通常只針對一種或少數幾種。
• 有些會直接發通知給值班醫師，有些只在報告系統裡標記。

誰會用到它

主要是醫院的放射科、急診和相關臨床科別。民眾在一般看診流程裡通常不會直接接觸，但如果你在急診或住院期間做過電腦斷層，影像可能已經經過這類軟體初步篩檢。

怎麼確認是合法的

這類產品在台灣屬醫療器材，要有醫療器材許可證字號才能用於臨床。本站收錄 14 張有效許可證，國內製造 5 張、進口 9 張，製造廠以美國和台灣各 5 張最多，其餘在澳洲、加拿大。

• 包裝或系統說明上應有許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
• 字號可以在本站查是否仍有效。
• 醫院採購時會確認許可證和核准的用途，民眾不需要自己判斷。

常見問題