東耀 C-反應蛋白質乳膠凝集測試

ASK LATEX AGGLUTINATION TEST FOR C-REACTIVE PROTEIN (CRP)

衛署醫器製字第001802號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 09 / 22

醫療器材級數第二等級

申請商為 東耀生物科技有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 檢測病人血清中是否含有 C-反應蛋白質(C-Reactive Protein；CRP)。
規格: 1.100 tests/box、2.5 ml/vial、3.50 ml /vial。
主成分: 1.C-反應蛋白質乳膠懸浮液(CRP-LATEX REAGENT)：吸附有抗人類C-反應蛋白質抗體之乳膠顆粒懸浮液。
2.陽性對照血清(POSITIVE CONTROL)：含有C-反應蛋白質之血清
3.陰性對照血清(NEGATIVE CONTROL)：不含有C-反應蛋白質之稀釋血清

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
04711161581104	06C010	檢測病人血清中是否含有C-反應蛋白(C-Reactive Protein:CRP)。	是	否	否
04711161581111	06C011	檢測病人血清中是否含有C-反應蛋白(C-Reactive Protein:CRP)。	是	否	否
04711161581128	06C012	檢測病人血清中是否含有C-反應蛋白(C-Reactive Protein:CRP)。	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。