東耀十項尿液試紙

ASK Uritest 10A

衛署醫器製字第001801號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 09 / 22

醫療器材級數第二等級

申請商為 東耀生物科技有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Glucose)等項目。
規格: 100 tests/kit。25 tests/kit、10 tests/kit、3 tests/kit、1 tests/kit。
主成分: 1. 白血球: derivatized pyrrole amino acid ester, diazonium salt, 緩衝液及非反應物質。2. 亞硝酸鹽: p-arsanilic acid, N-91-Naphthyl)-ethylenediamine, 緩衝液及非反應物質。3. 尿膽素原: p-diethylaminobenzaldehyde, 緩衝液及非反應物質。4. 蛋白質: tertabromphenol blue, 緩衝液及非反應物質。5. 酸鹼值: methyl red, bromthymol blue及非反應物質。6. 潛血: diisopropylbenzene dihydroperoxide, tetramethylbenzidine, 緩衝液及非反應物質。7. 比重: bromthymol blue和Poly (methyl, vinyl ether co. maleic anhydride)。8. 酮類: sodium nitroprusside, 緩衝液及非反應物質。9. 膽紅素: diazonium salt, 緩衝液及非反應物質。10. 葡萄糖: glucose oxidase, peroxidase, potassium iodide, 緩衝液及非反應物質。

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
04711161581395	08U010	可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Glucose)等項目。	是	否	否
04711161581449	08U011	可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Glucose)等項目。	是	否	否
04711161581456	08U012	可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Glucose)等項目。	是	否	否
04711161581463	08U013	可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Glucose)等項目。	是	否	否
04711161581470	08U014	可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Specific gravity)、酮類(Ketone)、膽紅素(Bilirubin)及葡萄糖(Glucose)等項目。	是	否	否

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