許可證編號a00078
'慕樂' 肢體護具 (未滅菌)
'Mueller' Limb Orthosis (Non-sterile)
申請商為 集德醫材管理顧問有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹登字第a00078號
- 申請商
- 集德醫材管理顧問有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28583316
- 申請商地址
- 新竹縣竹北市和平街8號10樓
- 發證日期
- 2022 / 06 / 28
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 02
這類器材是什麼 肢體裝具，AI 輔助整理
肢體裝具是套在四肢或關節外面的護具、支架、鞋墊這類東西，用來固定、支撐或保護身體部位。在台灣它屬於第一等級醫療器材，多數不滅菌。
它跟一般護膝、護腕差在哪
外觀可能很像，差別在是否以醫療器材管理。列為醫療器材的肢體裝具，包裝上會有許可證字號，用途寫明是固定、支撐或保護。運動用品店賣的護腕、彈性護膝，如果沒有許可證字號，就不屬於這類器材，支撐力和適用範圍也不一樣。
誰會用到它
- 扭傷、拉傷後需要固定關節的人。
- 術後或受傷後需要限制關節活動的人。
- 需要長期支撐，例如足弓問題、關節不穩定的人。
- 包裝標示未滅菌，代表不能用來覆蓋開放性傷口，也不能當作手術用器械。
怎麼挑才合
- 先確認要固定的是哪個部位、哪個關節，尺寸不合就固定不住。
- 量好尺寸再買，各家尺碼表不同，不要只憑平常穿的尺寸。
- 看包裝上的用途說明，是固定式、可調式，還是只有支撐效果。
- 穿上後如果麻、痛、變色或腫起來，就是太緊，要取下並就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 490 張有效的肢體裝具許可證，國內製造和進口各約一半；製造廠在國外的，以中國、日本、美國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
肢體裝具可以戴著睡覺嗎？
不一定。要看用途和產品說明。有些固定式護具設計上就是長時間配戴，有些只建議在活動時使用。戴著睡覺前先確認仿單怎麼寫，或問開立或建議你使用的醫師、治療師。
肢體裝具可以洗嗎？
要看材質。多數護具外層布料可以手洗、陰乾，但金屬支架、魔鬼氈和硬式塑膠部分不建議泡水。清洗前先看產品說明，洗後確認魔鬼氈還黏得住、支架沒有變形再使用。
護具要戴多久？
不一定，依受傷種類和恢復情況而定。有人幾天就好，有人要戴好幾週。戴太久可能讓肌肉力量下降，太早拿掉又可能再次受傷，回診時讓醫師或治療師評估什麼時候可以停。
沒受傷也可以穿護具嗎？
不一定。日常活動時穿戴護具，對沒有受傷的人來說通常沒有必要，長期依賴也可能讓關節周圍的肌肉變弱。如果工作需要反覆負重或久站，先問醫師或治療師需不需要，再決定要不要用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- MUELLER SPORTS MEDICINE, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- ONE QUENCH DRIVE, PO BOX 99, PRAIRIE DU SAC, WI 53578 U.S.A.
- 製程
- 部分製程
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。