台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號
022312
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"懷特瓦新" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)

"Whitewash" Disposable Fluoride Tray (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第022312號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 18
醫療器材級數第一等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 永展醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第022312號
申請商
永展醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42996491
申請商地址
新北市板橋區大勇街71號3樓
發證日期
2021 / 02 / 18
有效日期
2026 / 02 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 02 / 20

這類器材是什麼 拋棄式塗氟用牙托,AI 輔助整理

拋棄式塗氟用牙托是套在牙齒上的 U 型小托盤,用完就丟,讓氟化物凝膠或泡沫能同時接觸整排牙齒。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它跟一般牙托差在哪

差在「用完就丟」和「用途單一」。這種牙托是設計來裝塗氟劑、短時間咬在嘴裡,用完直接丟棄,不需要清洗消毒。一般客製的牙齒美白或護齒牙托會反覆使用,材質和密合度要求不同,不能拿來互相替代。

誰會用到它

主要是牙科診所或學校塗氟服務使用。由牙醫師或牙科助理把氟劑放進牙托,套到患者牙齒上,停留一段時間後取出丟掉。民眾自己在家不會買到這種東西,也不建議自行使用。

怎麼確認買到的是合法的

這類牙托在台灣目前只有 1 張有效許可證,是進口品,等級為第一等級,品名標示「未滅菌」。

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,進口品格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 第一等級醫療器材多為低風險品項,但仍要有許可證才能販售。
  • 拿到字號可到本站查是否仍有效。
  • 看到沒有許可證字號的牙托,不要用在人身上。

使用時的一般常識

  • 牙托是單次使用,用完就丟,不要沖一沖再給下一個人用。
  • 包裝標示未滅菌,不能用來處理開放性傷口。
  • 塗氟的劑量、停留時間和適用對象,由牙醫師依患者狀況決定。
  • 塗氟後短時間內通常會提醒不要進食、喝水或漱口,實際依現場指示。

常見問題

拋棄式塗氟用牙托可以重複使用嗎?

不行。這類產品設計為單次使用,用完就丟。重複使用有交叉感染的風險,材質也可能因清潔消毒而變形,影響貼合。

塗氟牙托可以自己買來在家用嗎?

不建議。塗氟的氟劑濃度、停留時間和適用年齡都需要專業判斷,用錯可能造成氟斑或誤吞。這類牙托通常是牙科診所或學校塗氟服務在用的。

塗氟牙托和美白牙托一樣嗎?

不一樣。塗氟牙托是單次使用的醫療器材,用來裝氟劑;美白牙托通常是客製或市售的牙齒美白產品,用途和材質都不同,不能拿塗氟牙托來裝美白劑。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Whitewash Laboratories Limited
國別
英國
廠址
Tooth Towers, Lagonda Road, Cowpen Lane Industrial Estate, Billingham, TS23 4JA, United Kingdom

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。