MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000764
許可證編號000764
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
拜奈克思 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢驗試劑
Binax NOW Legionella Urinary Antigen Test
衛署醫器輸壹字第000764號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 05
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 大陳生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000764號
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04246879
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 05
- 有效日期
- 2010 / 10 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 用來定性偵測有肺炎症患者尿液檢中 L.pneumophila serogroup 1 antigen.
- 規格
- 22 tests。
- 主成分
- Test Devices: A membrone coated with robbit antibody specific for Legionella pneumophila serogroup 1 antigen and with goat anti-rabbit IgG is combined with rabbit anti-Legionella pneumophila serogroup 1 antigen conjugate in a hinged test device.
Reagent A - Citrate / Phosphate with Tween 20 and Azide.
Swabs - Designed for use in the Binax NOW Legionella Urinary Antigen Test.
Positive Control Swab - Heat inactivated L. pneumophila dried onto swab.
Negative Control Swab - L. pneumophila negative swab.
製造廠
- 製造商
- BINAX, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 217 READ ST., PORTLAND, MAINE 04103, U.S.A.
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。