MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019314
許可證編號019314
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼內墊系統
“Howmedica Osteonics”Trident Acetabular Component System
衛署醫器輸字第019314號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 235 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019314號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2008 / 10 / 30
- 有效日期
- 2028 / 10 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
註銷規格：
623-00-26C、623-00-26D、623-00-26E、623-00-26F、623-00-26G、623-00-26H、623-00-26I、623-00-26J -112.5.23。
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3068
UDI 型號 共 235 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327342994 | 743-00-32J | TRIDENT X3 ELEVATED RIM 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327343328 | 723-10-28I | TRIDENT 10 DEG X3 INSERT 28I | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025286 | 623-00-28A | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025293 | 623-00-32B | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025309 | 623-00-36D | TRIDENT 0 DEG INSERT 36MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025316 | 623-00-40F | TRIDENT 0 DEG INSERT 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025323 | 623-00-40E | TRIDENT 0 DEG INSERT 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025330 | 623-00-40H | TRIDENT 0 DEG INSERT 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025347 | 623-00-40I | TRIDENT 0 DEG INSERT 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025354 | 623-00-32C | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025361 | 623-00-40G | TRIDENT 0 DEG INSERT 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025378 | 623-00-40J | TRIDENT 0 DEG INSERT 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025385 | 623-00-44G | TRIDENT 0 DEG INSERT 44MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025392 | 623-00-44J | TRIDENT 0 DEG INSERT 44MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025408 | 623-00-44H | TRIDENT 0 DEG INSERT 44MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025415 | 623-00-28B | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025422 | 623-00-44F | TRIDENT 0 DEG INSERT 44MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327025521 | 623-00-44I | TRIDENT 0 DEG INSERT 44MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039191 | 623-00-22A | TRIDENT 0?X3 INSERT 22mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039207 | 623-00-22B | TRIDENT 0?X3 INSERT 22mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039214 | 623-00-22C | TRIDENT 0?X3 INSERT 22mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039221 | 623-00-22D | TRIDENT 0?X3 INSERT 22mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039238 | 623-00-22E | TRIDENT 0?X3 INSERT 22mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039245 | 623-00-22F | TRIDENT 0?X3 INSERT 22mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039252 | 623-00-22H | TRIDENT 0?X3 INSERT 22mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039269 | 623-00-22G | TRIDENT 0?X3 INSERT 22mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039276 | 623-00-22I | TRIDENT 0?X3 INSERT 22mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039283 | 623-00-22J | TRIDENT 0?X3 INSERT 22mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039375 | 623-00-28C | TRIDENT 0?X3 INSERT 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039382 | 623-00-28D | TRIDENT 0?X3 INSERT 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
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