MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019314
許可證編號019314
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼內墊系統
“Howmedica Osteonics”Trident Acetabular Component System
衛署醫器輸字第019314號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 235 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019314號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2008 / 10 / 30
- 有效日期
- 2028 / 10 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
註銷規格：
623-00-26C、623-00-26D、623-00-26E、623-00-26F、623-00-26G、623-00-26H、623-00-26I、623-00-26J -112.5.23。
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3068
UDI 型號 共 235 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327342321 | 723-00-40I | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 40I | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342338 | 763-00-28E | TRIDENT X3 ECCENTRIC 0DEG 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342352 | 763-00-36G | TRIDENT X3 ECCENTRIC 0DEG 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342369 | 763-00-28F | TRIDENT X3 ECCENTRIC 0DEG 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342383 | 763-00-36E | TRIDENT X3 ECCENTRIC 0DEG 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342406 | 743-00-32G | TRIDENT X3 ELEVATED RIM 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342413 | 723-00-32H | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 32H | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342451 | 723-00-32I | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 32I | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342499 | 723-00-32E | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 32E | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342505 | 743-00-36J | TRIDENT X3 ELEVATED RIM 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342536 | 763-00-36H | TRIDENT X3 ECCENTRIC 0DEG 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342550 | 723-00-32G | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 32G | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342567 | 723-00-44H | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 44H | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342598 | 763-00-36I | TRIDENT X3 ECCENTRIC 0DEG 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342604 | 723-00-44I | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 44I | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342628 | 743-00-32F | TRIDENT X3 ELEVATED RIM 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342659 | 743-00-36H | TRIDENT X3 ELEVATED RIM 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342666 | 763-00-28G | TRIDENT X3 ECCENTRIC 0DEG 28mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342710 | 723-00-32D | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 32D | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342727 | 723-00-40F | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 40F | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342765 | 743-00-36E | TRIDENT X3 ELEVATED RIM 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342826 | 743-00-32H | TRIDENT X3 ELEVATED RIM 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342857 | 743-00-36G | TRIDENT X3 ELEVATED RIM 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342871 | 763-00-36F | TRIDENT X3 ECCENTRIC 0DEG 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342918 | 763-00-36J | TRIDENT X3 ECCENTRIC 0DEG 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342949 | 723-00-40G | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 40G | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342956 | 743-00-32I | TRIDENT X3 ELEVATED RIM 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342963 | 743-00-36F | TRIDENT X3 ELEVATED RIM 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342970 | 723-00-28J | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 28J | 是 | 否 | 否 |
| 07613327342987 | 723-00-40H | TRIDENT 0 DEG X3 INSERT 40H | 是 | 否 | 否 |
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