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衛署醫器輸字
許可證編號
014818
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

凡立沙肝腎微粒抗體檢驗試劑

Varelisa LKM1 Antibodies

衛署醫器輸字第014818號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 18
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2017/04/21,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣法迪亞股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014818號
申請商
台灣法迪亞股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80695185
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
發證日期
2005 / 11 / 18
有效日期
2015 / 11 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2017 / 04 / 24

效能與規格

效能
幫助人體血清或血漿中,做LKM1的半定量以及定性分析。
規格
#17596: 96 tsets
主成分
Microplate Strips (coated with human recombinant Cytochrome P450 2D6) Calibrators (LKM1 antibody calibrators at concentrations of 0-1-3-10-30-100 U/ml in PBS containing BSA, sodium azide, detergent and human serum) Positive Control (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum) Negative Control (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum) Wash Buffer Concentrate (20x PBS concentrate containing sodium azide and detergent) Sample Diluent (PBS containing BSA, sodium azide and detergent) IgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (house-radish peroxidase) conjugate)Substrate TMBStop Solution (0.5 M H2SO4)

製造廠

製造商
PHADIA GMBH
國別
德國
廠址
POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG

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