MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013213
許可證編號013213
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
宜立亞辛夫尼抗體篩檢試劑
EliA Symphony Well
衛署醫器輸字第013213號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 20
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣法迪亞股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013213號
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80695185
- 申請商地址
- 臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之3
- 發證日期
- 2005 / 10 / 20
- 有效日期
- 2025 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 08 / 17
效能與規格
- 效能
- 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
- 規格
- 48 tests
型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本回收作廢)。 - 主成分
- Reagents:
EliA Symphony Well: coated with human recombinant RNP (70 kDa, A, C), SS-A/Ro (60 kDa, 52 kDa),SS-B/La, Centromere B, Scl-70 and Jo-1 proteins, native purified Sm proteins
EliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G
EliA Sample Diluent: PBS containing BSA
EliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G
EliA Dummy Well: UniCAP 100 System for empty run positions
製造廠
- 製造商
- PHADIA AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- Rapsgatan 7P, P.O.Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
- 製造許可登錄編號
- QSD4354
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