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衛署醫器輸字
許可證編號
013211
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

宜立亞ANA品管液

EliA ANA Control

衛署醫器輸字第013211號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 20
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2017/04/21,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣法迪亞股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013211號
申請商
台灣法迪亞股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80695185
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
發證日期
2005 / 10 / 20
有效日期
2015 / 10 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2017 / 04 / 24

效能與規格

效能
進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
規格
EliA ANA Positive Control 100: 6 x 0.3 ml, EliA ANA Positive Control 250: 6 x 0.3 ml, EliA IgG/IgM/IgA Negative Control 100: 6 x 0.3 ml, EliA IgG/IgM/IgA Negative Control 250: 6 x 0.3 ml。
主成分
Reagents:
EliA ANA Control(neg,pos)
Multiparameter control containing IgG antibody to dsDNA,RNP,Sum,RoLa,Scl-70,CENP and Jo-1
EliA IgG Curve Control
Human IgG (20 μg/l);in PBS containing BSA,symbol:CC-1
Quality Club EliA Autoimmunity
Control Sample,4 vials,0.3 ml each,for single use

製造廠

製造商
PHADIA AB
國別
瑞典
廠址
RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN

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