MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013211
許可證編號013211
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
宜立亞ANA品管液
EliA ANA Control
衛署醫器輸字第013211號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 10 / 20
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2017/04/21,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣法迪亞股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013211號
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80695185
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 發證日期
- 2005 / 10 / 20
- 有效日期
- 2015 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2017 / 04 / 24
效能與規格
- 效能
- 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
- 規格
- EliA ANA Positive Control 100: 6 x 0.3 ml, EliA ANA Positive Control 250: 6 x 0.3 ml, EliA IgG/IgM/IgA Negative Control 100: 6 x 0.3 ml, EliA IgG/IgM/IgA Negative Control 250: 6 x 0.3 ml。
- 主成分
- Reagents:
EliA ANA Control(neg,pos)
Multiparameter control containing IgG antibody to dsDNA,RNP,Sum,RoLa,Scl-70,CENP and Jo-1
EliA IgG Curve Control
Human IgG (20 μg/l);in PBS containing BSA,symbol:CC-1
Quality Club EliA Autoimmunity
Control Sample,4 vials,0.3 ml each,for single use
製造廠
- 製造商
- PHADIA AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN
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