〝西門子〞B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑

"Siemens" Anti-HBc monoclonal

衛署醫器輸字第013197號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2020 / 05 / 01

醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2021/02/26，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 酵素免疫法測定血清或血漿之B型肝炎核心抗體(Anti-HBc)。
規格: 2×96 test/kit
主成分: Each test kit contains: 1. Test Plate: Microtitration plate coated with genetically engineered hepatitis B core antigen 1×2pieces2. Anti-HBc/POD Conjugate: Monoclonal anti-HBc, Peroxidase (POD)-conjugated. Preservative: phenol (max. 1g/l) 2×1.2ml3. Conjugate Buffer for Anti-HBc/POD Conjugate. Preservative: Phenol (max 1g/l) 4×12.5ml4. Anti-HBc Control Serum, Positive: Human serum, nominal absorbance: ≦ 0.1A 2×0.5ml5. Anti-HBc Control Serum, negative: Human Serum, nominal absorbance: ≧ 0.7A 2×0.7ml6. Washing Solution POD (concentrate): Phosphate buffer solution containing Tween. Preservative: phenol (max. 1g/l) 1×100.0ml7. Buffer/Substrate TMB: Hydrogen peroxide (0.1g/l) in acetate buffer solution 1×30.0ml8. Chromogen TMB: Tetramethylbenzidine dihydrochloride 1×3.0ml9. Stopping Solution POD: 0.5N sulfuric acid 1×100.0

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。