MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013193
許可證編號013193
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培 IMx 血清腫瘤標記 CA 19-9 檢驗試劑組
ABBOTT IMx CA 19-9
衛署醫器輸字第013193號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 19
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013193號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 19
- 有效日期
- 2010 / 10 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 定量測試人類血清中之 1116-NS-19-9 反應決定基。
- 規格
- 100 Tests
- 主成分
- MODE 1CAL
1 Bottle (4 mL) IMx CA 19-9 MODE 1 Calibrator.
CA 19-9 Calibrators
6 Bottles (4 mL each) of CA 19-9 Calibrators. (concentration：0, 30, 90, 180, 320, 500 U/mL)
CA 19-9 Controls
3 Bottles (8 mL each) of IMx CA 19-9 Controls contain 1116-NS-19-9 reactive determinants (human) in TRIS buffer with protein stabilizers. (concentration：40, 125, 250 U/mL)
IMx CA 19-9 Reagnet Pack, 100 Tests
1.1 Bottle (4mL) 1116-NS-19-9 (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles in TRIS buffer with protein stabilizers.
2.1 Bottle (8 mL) 1116-NS-19-9 (Mouse, Monoclonal)：Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein stabilizers.
3.1 Bottle (10 mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM, in AMP buffer
4.1 Bottle (12.5 mL) Specimen Diluent. TRIS Buffer with protein stabilizers.
IMx CA 19-9 Specimen Diluent
1 Bottle (100 mL) IMx CA 19-9 Specimen Diluent
製造廠
- 製造商
- ABBOTT JAPAN CO., LTD
- 國別
- 日本
- 廠址
- 278 MATSUSHIDAI MATSUDOSHI, CHIBA PREFECTURE 270-2214, JAPAN
- 公司地址
- 1-9-9, ROPPONGI MINATO-KU, TOKYO 106-8353, JAPAN
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