MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000507
許可證編號000507
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
協和結核桿菌免疫螢光試劑
Kyowa Medex Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents
衛署醫器輸壹字第000507號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 09 / 20
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2014/06/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 杏全實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000507號
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20828062
- 申請商地址
- 台北市瑞安街１３５巷１１號
- 發證日期
- 2005 / 09 / 20
- 有效日期
- 2010 / 09 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2014 / 07 / 29
效能與規格
- 效能
- 檢測出血清或血漿中之抗TBGL抗體。
- 規格
- #399799, #383789。
- 主成分
- 1. Antigen solidification plate TGBL antigen 0.25 μL/well 2. Sample diluting fluid TRIS hydrochlorate 3. Enzyme labeled antibody solution Peroxidase labeled antihuman immunoglobulin antibody 4. Color former solution 3,3’,5,5’-tetramethylbenzidine 5. Reaction terminator solution Sulfuric acid (0.5 mol/L) 6. Stock solution of cleaning fluid Sodium phosphate buffer
製造廠
- 製造商
- KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT
- 國別
- 日本
- 廠址
- 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN
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