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衛署醫器輸字
許可證編號020138
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“尼德克”超音波眼軸長測量儀

“Nidek”Echoscan

衛署醫器輸字第020138號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 25
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣展鑫醫療器材有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（US-500）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020138號
申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
27763698
申請商地址
臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
發證日期
2009 / 08 / 25
有效日期
2029 / 08 / 25
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 08 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
US-500，以下空白。

製造廠

製造商
NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
國別
日本
廠址
67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造許可登錄編號
QSD2672

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04987669203415US-500本產品為超音波設備，能測量眼軸長度(Axial Length)、前房深度(Anterior chamber depth)、晶體厚度(Lens Thick ness)、玻璃體厚度(Vitreous Body Thickness)及角膜厚度(Corneal Thickness)，並能提供前述資訊以做診斷 否 否 否

找的不是這個型號？

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