MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014985
許可證編號014985
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西門子" N 抗人類血清之免疫球蛋白/輕鏈 λ型 檢驗試劑組
"Siemens"N Antiserum to Human Immunoglobulin/L-chain λ type
衛署醫器輸字第014985號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（OWHH）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014985號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 11 / 24
- 有效日期
- 2030 / 11 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 對人體血清和尿液中建結和游離態λ型人類免疫球蛋白輕鏈進行定量測定。
- 規格
- #OWHH 09: 2mL/kit
- 主成分
- N Antiserum to human Immunoglobulin/L-chain λ type (Rabbits)
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5584
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00842768012693 | OWHH | N AS H-IG/L TYP L (K) 2ML | 否 | 否 | 否 |
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