MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014764
許可證編號014764
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)
Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)
衛署醫器輸字第014764號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 17
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014764號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 17
- 有效日期
- 2010 / 11 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 於Roche 自動臨床化學分析儀，在體外針對人體血清及血漿中CRP利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。
- 規格
- #03002012, #03002039, #03002047, #03002055。
- 主成分
- R1: TRIS bufferc: 50 mmol/l, pH7.4; preservatives; stabilizers.
R2: Latex particles coated with anti-CRP mouse monoclonal antibodies: 0.1%; glycine buffer: 50 mmol/l, pH 8.0; preservative; stabilizer.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。