MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014762
許可證編號014762
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"西門子"N 鐵蛋白 乳膠試劑
"Siemens" N Latex Ferritin
衛署醫器輸字第014762號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014762號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2030 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 在BN*系統上，通過乳膠顆粒增強免疫測濁法定量測定人血清或肝素化血漿中鐵蛋白的體外診斷試劑。
- 規格
- OQTH 11、OQIN 13、OQIO 13、OQIP 13
- 主成分
- Reagent：N Latex Ferritin Reagent consists of a suspension of polystyrene particles coated with rabbit anti-human ferritin antibodies.N Ferritin supplementary Reagent A consists of a buffered solution of rabbit serum.N Ferritin supplementary Reagent B consists of a buffered solution of detergents.Controls：N/T Protein Controls SL/L,M, and H are liquid,stabilized human sera.
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5584
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00842768007613 | OQIN | N/T PROTEIN-KONTR. SL/L 3X1ML | 否 | 否 | 否 |
| 00842768007668 | OQIO | N/T PROTEIN-KONTR. SL/M 3X1ML | 否 | 否 | 否 |
| 00842768007699 | OQIP | N/T PROTEIN-KONTR. SL/H 3X1ML | 否 | 否 | 否 |
| 00842768008085 | OQTH | N LATEX FERRITIN TESTKIT 3X70 | 否 | 否 | 否 |
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