MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013308
許可證編號013308
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
希艾斯CA19-9 腫瘤標記抗原試劑
CIS ELSA-CA 19-9
衛署醫器輸字第013308號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2024/02/23,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013308號
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86713490
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 27
- 有效日期
- 2025 / 10 / 27
- 限制項目
- 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 26
效能與規格
- 效能
- 測量人類血清或血漿中的CA 19-9腫瘤標記抗原濃度。
- 規格
- 96 tests/kit
- 主成分
- ELSA:
Anti-CA 19-9 monoclonal antibody coated on the ELSA fixed in the bottom of the tube.
ANTI-CA 19-9 125I:
Anti-CA 19-9 125 I monoclonal antibody , buffer, gelatine, non-immunized mice immunoglobulins. <370 kBq (<10 μCi).
STANDARDS:
Human serum, human CA 19-9.
CONTROL:
Human serum, human CA 19-9.
DILUENT:
Equine serum.
BUFFER.
PLASTING BAG.
OPTIONAL STANDARE: Human serum, human CA 19-9.
製造廠
- 製造商
- CISBIO BIOASSAYS
- 國別
- 法國
- 廠址
- PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4314
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